Nytt stöd för Ovarieundertryckning med endokrin terapi vid Premenopausal bröstcancer

tillägget av 2 års ovariefunktionsuppression (OFS) till tamoxifen (Nolvadex, Soltamox) gav signifikant förbättrad sjukdomsfri överlevnad (DFS) och total överlevnad jämfört med tamoxifen ensam, enligt resultaten av en studie av premenopausala kvinnor med östrogenreceptorpositiv bröstcancer publicerad i Journal of Clinical Oncology1.

“även om OFS i bröstcancer har studerats i årtionden och har använts i stor utsträckning i klinisk praxis, är bevis för fördelarna med att lägga OFS till standard adjuvans TAM-behandling otillräcklig”, skrev studieförfattare ledd av Hyun-Ah Kim, MD, PhD, från Korea Cancer Center Hospital i Seoul.

specifikt finns det begränsade bevis för optimal användning av OFS för premenopausala kvinnor efter att de har slutfört kemoterapi.

den nya randomiserade fas III-studien inkluderade totalt 1 282 premenopausala kvinnor (45 år eller yngre) med ER-positiv bröstcancer. Alla patienter behandlades med definitiv operation efter avslutad kemoterapi. De bedömdes var 6: e månad i 2 år efter studieanmälan för äggstocksfunktion baserat på follikelstimulerande hormonnivåer och vaginal blödningshistoria; om ovariefunktionen bekräftades vara premenopausal vid varje sådan bedömning randomiserades patienten till antingen 5 års tamoxifen ensam (647 patienter) eller tamoxifen plus 2 års OFS med goserelin (Zoladex) (635 patienter).

baslinjekarakteristika var välbalanserade mellan de 2 grupperna. De flesta av båda grupperna var 40-45 år, med färre antal 35-39 år och under 35 år. Drygt hälften av kohorten hade lymfkörtelpositiv sjukdom och knappt 15% av varje grupp hade HER2-positiv bröstcancer (ungefär en fjärdedel av varje grupp hade okänd HER2-status).

efter en medianuppföljning på 63 månader var det 132 DFS-händelser i intent-to-treat-populationen; dessa inkluderade 28 lokoregionala återfall, 84 avlägsna metastaser, 8 kontralaterala bröstcancer, 11 andra primära cancerformer och 1 död utan återfall.

den 5-åriga DFS-frekvensen i tamoxifen plus OFS-gruppen var 91,1%, jämfört med 87,5% med tamoxifen monoterapi, för ett hazard ratio på 0,69 (95% ki, 0,48-0,97; P = 0,033).

även om händelsefrekvensen för en total överlevnadsanalys var “ganska liten”, fanns det fortfarande en fördel med tillägg av OFS. HR för OS var 0,31 (95% CI, 0,10-0,94; P = 0,029). Detta inkluderade 4 dödsfall i OFS-gruppen och 14 dödsfall i gruppen endast tamoxifen.

“äggstocksfunktionen måste övervakas i längdriktningen i minst två år hos premenopausala patienter som har administrerats kemoterapi”, avslutade författarna. “För dem som förblir i premenopausalt tillstånd eller återupptar äggstocksfunktionen efter kemoterapi förbättrar tillsatsen av OFS i 2 år till standard tamoxifenbehandling signifikant DFS jämfört med tamoxifen ensam.”

resultaten överensstämmer med tidigare studier inklusive SOFT-studien, vars slutliga resultat publicerades 2018.

i en redaktionell relaterad till den rättegången skrev Marc E. Lippman, MD2, vid University of Miami Miller School of Medicine, att graden av biverkningar i det och TEXTFÖRSÖKET var högre med ovarieundertryckning än utan, vilket har lett till att många kliniker endast erbjuder OFS till de patienter som har den högsta risken. Fördelarna med ovariell suppression i kombination med antingen exemestan eller tamoxifen var emellertid väsentligen desamma i alla riskkategorier.

han tillade att tillgängliga data “starkt gynnar” att lägga till antingen en bisfosfonat eller en RANKL-hämmare Administrerad med 6 månaders intervall i 3 år för att förhindra biverkningar relaterade till förlust av bentäthet.

1.Kim, H., et. Al. (2019). Lägga Äggstocksundertryckning till Tamoxifen för Premenopausal bröstcancer: en randomiserad fas III-studie / Journal of Clinical Onc. Finns på: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.00126.
2.Kim, H. (2019). Lägga Äggstocksundertryckning till Tamoxifen för Premenopausal bröstcancer: en randomiserad fas III-studie / Journal of Clinical Oncology. Finns på: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.00126

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.