Stereotassica ablativa radioterapia conferisce un beneficio clinico in oligometastatic cancro alla prostata

aprile 06, 2020
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Da Giovanni DeRosier

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informazioni integrative: Tran rapporti di finanziamento della ricerca da Astellas, Bayer, la Riflessione Medica e il Prostate Cancer Foundation, e il personale spese da Noxopharm e Riflessione. Si prega di consultare lo studio per le informazioni finanziarie rilevanti di tutti gli altri autori. Greco e Fuks riferiscono di essere co-fondatori e proprietari di azioni in Ceramedix Holding LLC.

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Phuoc T. Tran

Stereotassica ablativa radioterapia è apparso per migliorare i risultati clinici rispetto osservazione tra gli uomini con oligometastatic cancro alla prostata, secondo i risultati di un trial randomizzato di fase 2 RIGOGOLO studio pubblicato su JAMA Oncologia.

Il trattamento è stato potenziato dal consolidamento totale della malattia identificata dalla PET mirata all’antigene di membrana prostatico specifico e ha indotto una risposta immunitaria sistemica. Il fenotipo immunitario basale e lo stato di mutazione tumorale possono aiutare a prevedere i benefici della radioterapia ablativa stereotassica (SABR) per questi uomini, hanno notato i ricercatori.

“L’attuale standard di cura per il cancro alla prostata oligometastatico è la terapia sistemica sotto forma di ormoni con terapia ormonale più forte o chemioterapia”, Phuoc T. Tran, MD, PhD, professore di oncologia delle radiazioni e scienze delle radiazioni molecolari presso il Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center di Johns Hopkins, ha detto a Healio. “Alcuni dati suggeriscono che il trattamento del tumore primario potrebbe anche essere di beneficio. Queste terapie attuali prolungano la vita, ma nessuno è pensato per essere curativo.”

Il cancro alla prostata metastatico rimane incurabile nonostante i progressi nel trattamento della malattia sensibile agli ormoni e resistente alla castrazione. Circa il 20% del 1.3 milioni di uomini con diagnosi di cancro alla prostata in tutto il mondo ogni anno hanno la malattia metastatica, ma non è chiaro quale percentuale hanno la malattia oligometastatica, definita come il cancro che si è diffuso da un tumore primario a uno a tre siti nel corpo.

Studi precedenti hanno dimostrato che SABR estende significativamente PFS e OS tra i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule oligometastatico quando combinato con terapia sistemica di mantenimento. SABR inoltre ha dimostrato l’efficacia nel trattamento delle oligometastasi una volta combinato con la terapia sistemica standard di cura attraverso i tipi multipli del cancro.

Tran e colleghi hanno assegnato in modo casuale 54 uomini (età media, 68 anni) con carcinoma prostatico oligometastatico ormono-sensibile ricorrente a SABR (n = 36) o osservazione (n = 18) per determinare se SABR migliora gli esiti oncologici in questa popolazione di pazienti.

Tutti gli uomini avevano da una a tre metastasi rilevabili mediante imaging convenzionale e non ricevevano una terapia di privazione degli androgeni entro 6 mesi dall’arruolamento.

La progressione a 6 mesi, definita da un aumento del livello di PSA di almeno 2 ng/dL e del 25% al di sopra del nadir, così come la progressione rilevata mediante imaging convenzionale, la progressione sintomatica, l’inizio dell’ADT per qualsiasi motivo o morte, hanno servito come endpoint primario.

Gli endpoint secondari includevano tossicità del SABR, controllo locale a 6 mesi con SABR, PFS, qualità della vita e concordanza tra imaging convenzionale e PET mirato alla PSMA nell’identificazione della malattia metastatica.

I risultati hanno mostrato una progressione a 6 mesi tra sette uomini (19%) nel gruppo SABR e 11 uomini (61%) nel gruppo di osservazione (P = .005). Una percentuale inferiore di uomini nel gruppo SABR ha manifestato progressione della malattia per livello di PSA a 6 mesi rispetto al gruppo di osservazione (11% vs. 50%; P = .005).

INTERRUZIONE DI PAGINA

I ricercatori non hanno osservato tossicità di grado 3 o superiore in entrambi i gruppi.

Il sequenziamento del recettore delle cellule T ha identificato un aumento dell’espansione clonotipica dopo SABR e ha trovato correlazione tra clonalità basale e progressione solo con SABR (P = .03), secondo lo studio.

La piccola dimensione del campione dello studio è servita da limitazione.

“Questo studio randomizzato di ORIOLE aggiunge dati crescenti che supportano il cambiamento della pratica clinica utilizzando SABR nel cancro alla prostata oligometastatico”, ha detto Tran. “I prossimi passi sono testare le combinazioni razionali di SABR con terapie sistemiche utilizzando approcci di precisione informati dalla medicina. In definitiva, abbiamo bisogno di convalida da più grandi studi di fase 3 prima che questo diventi lo standard di cura.”

Prese insieme, queste osservazioni supportano l’idea che tutti rilevabile oligometastatic le lesioni devono essere sistematicamente rimosso — se possibile — per aiutare a massimizzare la oligometastatic curare il cancro, Carlo Greco, MD, ricercatore clinico presso il dipartimento di oncologia e radioterapia presso Champalimaud Centro per l’Ignoto in Portogallo, e Zvi Fuks, MD, professore e medico radiologo presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center, ha scritto in un editoriale di accompagnamento.

“Si prevede che la prossima generazione di studi clinici in pazienti con malattia oligometastatica potrebbe affrontare direttamente i modelli e le ipotesi discusse qui per valutare la fattibilità e l’efficacia della cura per la malattia metastatica precoce, principalmente tramite radioablazione”, hanno scritto Fuks e Greco. “Tuttavia, l’accumulo di tale sforzo investigativo dipende dalle risoluzioni passo-passo dei componenti critici intermedi del percorso complessivo, come quelli forniti dallo studio di fase 2 ORIOLE riportato nel presente documento.”- di John DeRosier

Per ulteriori informazioni:

Phuoc T. Tran, MD, PhD, può essere raggiunto a Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center della Johns Hopkins, 401 N. Broadway, Baltimore, MD 21287; e-mail: [email protected]

informazioni integrative: Tran rapporti di finanziamento della ricerca da Astellas, Bayer, la Riflessione Medica e il Prostate Cancer Foundation, e il personale spese da Noxopharm e Riflessione. Si prega di consultare lo studio per le informazioni finanziarie rilevanti di tutti gli altri autori. Greco e Fuks riferiscono di essere co-fondatori e proprietari di azioni in Ceramedix Holding LLC.

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