Suport nou pentru supresia ovariană cu terapie endocrină în cancerul de sân premenopauzal

adăugarea a 2 ani de supresie a funcției ovariene (OFS) la tamoxifen (Nolvadex, Soltamox) a dus la o îmbunătățire semnificativă a supraviețuirii fără boală (DFS) și a supraviețuirii globale comparativ cu tamoxifenul singur, conform rezultatelor unui studiu al femeilor aflate în premenopauză cu cancer de sân pozitiv la receptorii estrogeni publicat în Journal of Clinical Oncology1.

“deși OFS în cancerul de sân a fost studiat de zeci de ani și a fost utilizat pe scară largă în practica clinică, dovezile pentru beneficiile adăugării OFS la tratamentul adjuvant tam standard sunt insuficiente”, au scris autorii studiului conduși de Hyun-Ah Kim, MD, PhD, de la Spitalul Korea Cancer Center din Seul.

în mod specific, există dovezi limitate privind utilizarea optimă a OFS pentru femeile aflate în premenopauză după terminarea chimioterapiei.

noul studiu randomizat, de fază III, a inclus un total de 1.282 de femei aflate în premenopauză (în vârstă de 45 de ani sau mai puțin) cu cancer de sân ER-pozitiv. Toți pacienții au fost tratați cu o intervenție chirurgicală definitivă după terminarea chimioterapiei. Acestea au fost evaluate la fiecare 6 luni timp de 2 ani după înscrierea în studiu pentru funcția ovariană pe baza nivelurilor hormonului stimulator folicular și a istoricului sângerărilor vaginale; dacă funcția ovariană a fost confirmată a fi premenopauză la fiecare astfel de evaluare, pacientul a fost apoi randomizat fie la 5 ani de tamoxifen în monoterapie (647 pacienți), fie la tamoxifen plus 2 ani de OFS cu goserelin (Zoladex) (635 pacienți).

caracteristicile inițiale au fost bine echilibrate între cele 2 grupuri. Majoritatea ambelor grupuri aveau vârsta cuprinsă între 40-45 de ani, cu un număr mai mic de 35-39 de ani și sub 35 de ani. Puțin mai mult de jumătate din cohortă a avut boală pozitivă la nivelul ganglionilor limfatici și puțin sub 15% din fiecare grup a avut cancer de sân HER2 pozitiv (aproximativ un sfert din fiecare grup a avut statut HER2 necunoscut).

după o urmărire mediană de 63 de luni, au existat 132 de evenimente SFD în populația cu intenție de tratament; acestea au inclus 28 de recurențe locoregionale, 84 de metastaze la distanță, 8 cancere mamare contralaterale, 11 alte tipuri de cancer primar și 1 deces fără recurență.

rata SFD la 5 ani în grupul cu tamoxifen plus OFS a fost de 91,1%, comparativ cu 87,5% în cazul monoterapiei cu tamoxifen, pentru un risc relativ de 0,69 (IÎ 95%, 0,48-0,97; P = 0,033).

deși rata evenimentelor pentru o analiză globală a supraviețuirii a fost “destul de mică”, a existat încă un avantaj observat odată cu adăugarea OFS. RR pentru sg a fost de 0,31 (IÎ 95%, 0,10-0,94; P = 0,029). Aceasta a inclus 4 decese în grupul OFS și 14 decese în grupul numai cu tamoxifen.

“funcția ovariană trebuie monitorizată longitudinal timp de cel puțin doi ani la pacienții premenopauzali cărora li s-a administrat chimioterapie”, au concluzionat autorii. “Pentru cei care rămân în stare premenopauză sau reiau funcția ovariană după chimioterapie, adăugarea OFS timp de 2 ani la tratamentul standard cu tamoxifen îmbunătățește semnificativ DFS în comparație cu tamoxifenul singur.”

rezultatele sunt în concordanță cu studiile anterioare, inclusiv studiul SOFT, ale cărui rezultate finale au fost publicate în 2018.

într-un editorial legat de acest studiu, Marc E. Lippman, MD2, de la Universitatea din Miami Miller School of Medicine, a scris că gradul de efecte secundare în acest studiu și text a fost mai mare cu supresia ovariană decât fără, ceea ce a determinat mulți clinicieni să ofere OFS numai acelor pacienți cu cel mai mare risc. Cu toate acestea, beneficiile supresiei ovariene combinate fie cu exemestan, fie cu tamoxifen au fost substanțial aceleași în toate categoriile de risc.

el a adăugat că datele disponibile “favorizează puternic” adăugarea fie a unui bifosfonat, fie a unui inhibitor RANKL administrat la intervale de 6 luni timp de 3 ani pentru a ajuta la prevenirea evenimentelor adverse legate de pierderea densității osoase.

1.Kim, H., et. Al. (2019). Adăugarea supresiei ovariene la Tamoxifen pentru cancerul de sân premenopauzal: un studiu randomizat de fază III | jurnal de Onc Clinic. Disponibil la: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.00126.
2.Kim, H. (2019). Adăugarea supresiei ovariene la Tamoxifen pentru cancerul de sân premenopauzal: un studiu randomizat de fază III | jurnal de Oncologie Clinică. Disponibil la: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.00126

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.