Novo Suporte para Supressão Ovariana com Endócrinos em Terapia de Câncer de Mama na pré-Menopausa

A adição de 2 anos de supressão da função ovariana (OFS) ao tamoxifeno (Nolvadex, Soltamox) rendeu melhorado significativamente a sobrevivência livre de doença (DFS) e sobrevida global em comparação com tamoxifeno sozinho, de acordo com os resultados de um estudo de mulheres pré-menopáusicas com receptor de estrogênio positivo de câncer de mama, publicado no Journal of Clinical Oncology1.

“embora OFS no câncer de mama tenha sido estudado por décadas e tenha sido amplamente utilizado na prática clínica, as evidências dos benefícios de adicionar OFS ao tratamento adjuvante padrão do TAM são insuficientes”, escreveram autores do estudo liderados por Hyun-Ah Kim, MD, PhD, do Korea Cancer Center Hospital em Seul.

especificamente, há evidências limitadas sobre o uso ideal de OFS para mulheres na pré-menopausa após a conclusão da quimioterapia.

o novo estudo randomizado de fase III incluiu um total de 1.282 mulheres na pré-menopausa (com 45 anos ou menos) com câncer de mama ER-positivo. Todos os pacientes foram tratados com cirurgia definitiva após o término da quimioterapia. Eles foram avaliados a cada 6 meses por 2 anos após a inscrição no estudo para a função ovariana com base nos níveis hormonais estimulantes foliculares e história de sangramento vaginal; se a função ovariana foi confirmada para ser pré-menopausa em cada uma dessas avaliações, o paciente foi então randomizado para 5 anos de tamoxifeno sozinho (647 pacientes) ou tamoxifeno mais 2 anos de OFS com goserelina (Zoladex) (635 pacientes).

as características basais foram bem equilibradas entre os dois grupos. A maioria dos dois grupos tinha entre 40 e 45 anos, com menos números entre 35 e 39 anos e menos de 35 anos. Pouco mais da metade da coorte tinha doença linfonodal positiva, e pouco menos de 15% de cada grupo tinha câncer de mama HER2 positivo (cerca de um quarto de cada grupo tinha status HER2 desconhecido).

após um acompanhamento mediano de 63 meses, houve 132 eventos de DFS na população com intenção de tratar; Estes incluíram 28 recorrências locorregionais, 84 metástases à distância, 8 cânceres de mama contralaterais, 11 outros cânceres primários e 1 morte sem recorrência.

a taxa de DFS de 5 anos no grupo tamoxifeno mais SIF foi de 91,1%, em comparação com 87,5% com a monoterapia com tamoxifeno, para uma taxa de risco de 0,69 (IC de 95%, 0,48-0,97; P = 0,033).

embora a taxa de eventos para uma análise geral de sobrevivência fosse “bastante pequena”, ainda havia uma vantagem vista com a adição de OFS. A FC para OS foi de 0,31 (IC95%, 0,10-0,94; P = 0,029). Isso incluiu 4 mortes no grupo OFS e 14 mortes no grupo apenas com tamoxifeno.”A função ovariana precisa ser monitorada longitudinalmente por pelo menos dois anos em pacientes pré-menopáusicos que receberam quimioterapia”, concluíram os autores. “Para aqueles que permanecem no estado pré-menopausa ou retomam a função ovariana após a quimioterapia, a adição de OFS por 2 anos ao tratamento padrão com tamoxifeno melhora significativamente a DFS em comparação com o tamoxifeno sozinho.”

os resultados são consistentes com ensaios anteriores, incluindo o SOFT trial, cujos resultados finais foram publicados em 2018.

Em um editorial relacionadas a esse julgamento, Marc E. Lippman, MD2, da Universidade de Miami Miller School of Medicine, escreveu que o grau de efeitos colaterais em que e o TEXTO julgamento foi maior com ovário supressão de sem, o que levou muitos médicos a oferecer OFS apenas para aqueles pacientes com maior risco. No entanto, os benefícios da supressão ovariana combinada com exemestano ou tamoxifeno foram substancialmente os mesmos em todas as categorias de risco.Ele acrescentou que os dados disponíveis “favorecem fortemente” a adição de um bisfosfonato ou um inibidor de RANKL administrado em intervalos de 6 meses por 3 anos para ajudar a prevenir eventos adversos relacionados à perda de densidade óssea.

1.Kim, H., et. Al. (2019). Adicionando supressão ovariana ao tamoxifeno para câncer de mama na pré-menopausa: um estudo randomizado de fase III | Journal of Clinical Onc. Disponível em: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.00126.
2.Kim, H. (2019). Adicionando supressão ovariana ao tamoxifeno para câncer de mama na pré-menopausa: um estudo randomizado de fase III | Journal of Clinical Oncology. Disponível em: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.00126

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