Nowe wsparcie supresji jajników za pomocą terapii endokrynologicznej w przedmenopauzalnym raku piersi

dodanie 2-letniego supresji funkcji jajników (OFS) do tamoksyfenu (Nolvadex, Soltamox) dało znacznie lepsze przeżycie wolne od choroby (DFS) i całkowite przeżycie w porównaniu z samym tamoksyfenem, zgodnie z wynikami badania kobiet przedmenopauzalnych z rakiem piersi dodatnim receptorem estrogenowym opublikowanego w Journal of Clinical Oncology 1.

“chociaż OFS w raku piersi był badany od dziesięcioleci i był szeroko stosowany w praktyce klinicznej, dowody na korzyści z dodania OFS do standardowego leczenia adiuwantowego tam są niewystarczające”, napisali autorzy badań pod przewodnictwem dr Hyun-Ah Kim z Korea Cancer Center Hospital w Seulu.

w szczególności istnieją ograniczone dowody dotyczące optymalnego stosowania OFS u kobiet przed menopauzą po zakończeniu chemioterapii.

nowe randomizowane badanie III fazy obejmowało łącznie 1282 kobiety przed menopauzą (w wieku 45 lat lub młodsze) z rakiem piersi z ER-dodatnim. Wszyscy pacjenci byli leczeni ostatecznym zabiegiem chirurgicznym po zakończeniu chemioterapii. Oceniano je co 6 miesięcy przez 2 lata po włączeniu do badania pod kątem czynności jajników na podstawie stężenia hormonu folikulotropowego i historii krwawień z pochwy; jeśli czynność jajników została potwierdzona przedmenopauzalną przy każdej takiej ocenie, pacjent był następnie randomizowany do 5-letniej grupy leczonej tamoksyfenem w monoterapii (647 pacjentów) lub do grupy leczonej tamoksyfenem w skojarzeniu z 2-letnią grupą leczoną gosereliną (Zoladex) (635 pacjentów).

charakterystyka wyjściowa była dobrze zrównoważona w obu grupach. Większość z obu grup była w wieku 40-45 lat, z mniejszą liczbą osób w wieku 35-39 lat i poniżej 35. Nieco ponad połowa kohorty miała chorobę z dodatnim węzłem chłonnym, a nieco poniżej 15% każdej grupy miało raka piersi z dodatnim HER2 (około jedna czwarta każdej grupy miała nieznany status HER2).

po medianie obserwacji wynoszącej 63 miesiące, w populacji zgodnej z zamiarem leczenia wystąpiły 132 zdarzenia DFS; obejmowały one 28 nawrotów w okolicy, 84 przerzuty odległe, 8 przeciwstawnych nowotworów piersi, 11 innych pierwotnych nowotworów i 1 zgon bez nawrotu.

5-letni wskaźnik DFS w grupie otrzymującej tamoksyfen plus OFS wynosił 91,1%, w porównaniu z 87,5% w grupie otrzymującej tamoksyfen w monoterapii, przy współczynniku ryzyka 0,69 (95% CI, 0,48-0,97; p = 0,033).

chociaż częstość występowania zdarzeń dla ogólnej analizy przeżycia była “dość mała”, nadal zaobserwowano przewagę po dodaniu OFS. HR dla OS wynosił 0,31 (95% CI, 0,10-0,94; p = 0,029). Obejmowało to 4 zgony w grupie OFS i 14 zgonów w grupie tylko tamoksyfenu.

“czynność jajników należy monitorować wzdłużnie przez co najmniej dwa lata u pacjentów przed menopauzą, którym podawano chemioterapię”, podsumowali autorzy. “Dla tych, którzy pozostają w stanie przedmenopauzalnym lub wznawiają funkcję jajników po chemioterapii, dodanie OFS przez 2 lata do standardowego leczenia tamoksyfenem znacznie poprawia DFS w porównaniu z samym tamoksyfenem.”

wyniki są zgodne z poprzednimi próbami, w tym próbą miękką, której ostateczne Wyniki zostały opublikowane w 2018 roku.

w artykule redakcyjnym związanym z tym badaniem Marc E. Lippman, MD2, z University of Miami Miller School Of Medicine, napisał, że stopień skutków ubocznych w tym i badaniu tekstowym był wyższy w przypadku supresji jajników niż bez, co doprowadziło wielu klinicystów do oferowania OFS tylko tym pacjentom o najwyższym ryzyku. Jednak korzyści z supresji jajników w połączeniu z eksemestanem lub tamoksyfenem były zasadniczo takie same we wszystkich kategoriach ryzyka.

dodał, że dostępne dane “zdecydowanie sprzyjają” dodaniu bisfosfonianu lub inhibitora RANKL podawanego w odstępach 6-miesięcznych przez 3 lata, aby zapobiec niepożądanym zdarzeniom związanym z utratą gęstości kości.

1.Kim, H., et. Al. (2019). Dodanie supresji jajników do tamoksyfenu w przypadku raka piersi przed menopauzą: randomizowane badanie III Fazy / Journal of Clinical Onc. Dostępny pod adresem: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.00126.
2.Kim, H. (2019). Dodanie supresji jajników do tamoksyfenu w przypadku raka piersi przed menopauzą: randomizowane badanie III Fazy / Journal of Clinical Oncology. Dostępny pod adresem: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.00126

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.