Nieuwe ondersteuning voor Ovariumsuppressie met endocriene therapie bij premenopauzale borstkanker

de toevoeging van 2 jaar ovariumsuppressie (OFS) aan tamoxifen (Nolvadex, Soltamox) resulteerde in een significant verbeterde ziektevrije overleving (DFS) en totale overleving vergeleken met alleen tamoxifen, volgens de resultaten van een studie bij premenopauzale vrouwen met oestrogeenreceptorpositieve borstkanker gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology1.

“hoewel OFS bij borstkanker al tientallen jaren wordt bestudeerd en op grote schaal wordt gebruikt in de klinische praktijk, is er onvoldoende bewijs voor de voordelen van het toevoegen van OFS aan standaard adjuvante tam-behandeling”, schreven auteurs van de studie onder leiding van Hyun-Ah Kim, MD, PhD, van het Korea Cancer Center Hospital in Seoul.

specifiek is er beperkt bewijs met betrekking tot het optimale gebruik van OFS voor premenopauzale vrouwen na voltooiing van de chemotherapie.

het nieuwe gerandomiseerde fase III-onderzoek omvatte in totaal 1.282 premenopauzale vrouwen (in de leeftijd van 45 jaar of jonger) met ER-Positieve borstkanker. Alle patiënten werden na voltooiing van de chemotherapie met een definitieve operatie behandeld. Ze werden elke 6 maanden gedurende 2 jaar na inschrijving in de studie beoordeeld voor ovariële functie op basis van folliculair stimulerend hormoon spiegels en vaginale bloedingsgeschiedenis; als de ovariumfunctie bij elk van deze beoordelingen premenopauzaal bleek te zijn, werd de patiënt vervolgens gerandomiseerd naar 5 jaar tamoxifen alleen (647 patiënten) of tamoxifen plus 2 jaar OFS met goserelin (Zoladex) (635 patiënten).

uitgangskenmerken waren goed in evenwicht tussen de 2 groepen. De meeste van beide groepen waren 40-45 jaar oud, met minder aantallen van 35-39 jaar en jonger dan 35 jaar. Iets meer dan de helft van het cohort had lymfeknooppositieve ziekte en iets minder dan 15% van elke groep had HER2-Positieve borstkanker (ongeveer een kwart van elke groep had een onbekende HER2-status).

na een mediane follow-up van 63 maanden waren er 132 DFS-voorvallen in de intent-to-treat populatie; deze omvatten 28 locoregionale recidieven, 84 metastasen op afstand, 8 contralaterale borstkanker, 11 andere primaire kankers en 1 overlijden zonder recidief.

het 5-jaars DFS-percentage in de tamoxifen plus OFS-groep was 91,1%, vergeleken met 87,5% bij tamoxifen monotherapie, voor een hazard ratio van 0,69 (95% BI, 0,48-0,97; P = 0,033).

hoewel de incidentie voor een algehele overlevingsanalyse “vrij klein” was, werd er nog steeds een voordeel gezien met de toevoeging van OFS. De HR voor OS was 0,31 (95% BI, 0,10-0,94; P = 0,029). Dit omvatte 4 sterfgevallen in de OFS-groep en 14 sterfgevallen in de tamoxifen-only-groep.

” de ovariële functie moet gedurende ten minste twee jaar in de lengterichting worden gecontroleerd bij premenopauzale patiënten die chemotherapie hebben gekregen,” concludeerden de auteurs. “Voor degenen die in premenopauzale toestand blijven of ovariale functie hervatten na chemotherapie, de toevoeging van OFS voor 2 jaar aan standaard tamoxifen behandeling verbetert DFS aanzienlijk in vergelijking met alleen tamoxifen.”

de resultaten zijn consistent met eerdere onderzoeken, waaronder de SOFT-studie, waarvan de eindresultaten in 2018 werden gepubliceerd.In een redactioneel verband met dat onderzoek schreef Marc E. Lippman, MD2, van de University of Miami Miller School Of Medicine, dat de mate van bijwerkingen in dat en het TEXT-onderzoek hoger was met eierstoksuppressie dan zonder, wat ertoe heeft geleid dat veel clinici alleen OFS aanbieden aan patiënten met het hoogste risico. Nochtans, waren de voordelen van ovariale afschaffing gecombineerd met of exemestane of tamoxifen wezenlijk hetzelfde in alle categorieën van risico.

hij voegde eraan toe dat de beschikbare gegevens “sterk voorstander” zijn van het toevoegen van een bisfosfonaat of een RANKL-remmer die gedurende 3 jaar met tussenpozen van 6 maanden wordt toegediend om ongewenste voorvallen in verband met verlies van botdichtheid te helpen voorkomen.

1.Kim, H., et. Al. (2019). Het toevoegen van ovariale afschaffing aan Tamoxifen voor premenopausal borstkanker: een gerandomiseerde fase III studie / Dagboek van klinische Onc. Beschikbaar op: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.00126.
2.Kim, H. (2019). Het toevoegen van ovariale afschaffing aan Tamoxifen voor premenopausal borstkanker: een gerandomiseerde fase III studie / tijdschrift van Klinische Oncologie. Beschikbaar op: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.00126

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.