Ny Støtte For Ovarial Undertrykkelse Med Endokrin Terapi I Premenopausal Brystkreft

tillegg av 2 års ovarial funksjon undertrykkelse (OFS) til tamoxifen (Nolvadex, Soltamox) ga signifikant forbedret sykdomsfri overlevelse (Dfs) og total overlevelse sammenlignet med tamoxifen alene, ifølge resultatene av en studie av premenopausale kvinner med østrogen reseptor-positiv brystkreft publisert I Journal Of Clinical Oncology1.

” SELV OM OFS i brystkreft har blitt studert i flere tiår og har blitt brukt mye i klinisk praksis, er bevis for fordelene ved å legge OFS til standard adjuvant TAM-behandling utilstrekkelig, ” skrev studieforfattere ledet Av Hyun-Ah Kim, MD, PhD, Av Korea Cancer Center Hospital I Seoul.

Spesifikt er det begrenset bevis for optimal BRUK AV OFS for premenopausale kvinner etter at de har fullført kjemoterapi.

den nye randomiserte fase III-studien inkluderte totalt 1282 premenopausale kvinner (45 år eller yngre) med ER-positiv brystkreft. Alle pasientene ble behandlet med definitiv kirurgi etter avsluttet kjemoterapi. De ble vurdert hver 6. måned i 2 år etter studieinnmelding for ovariefunksjon basert på follikulærstimulerende hormonnivåer og vaginal blødningshistorie; hvis ovariefunksjonen ble bekreftet å være premenopausal ved hver slik vurdering, ble pasienten deretter randomisert til enten 5 år med tamoxifen alene (647 pasienter) eller tamoxifen pluss 2 år MED OFS med goserelin (Zoladex) (635 pasienter).

Baseline karakteristika var godt balansert mellom de 2 gruppene. De fleste av begge gruppene var i alderen 40-45 år, med færre tall i alderen 35-39 år og under 35 år. Litt over halvparten av kohorten hadde lymfeknutepositiv sykdom, og i underkant av 15% av hver gruppe hadde HER2-positiv brystkreft (omtrent en fjerdedel av hver gruppe hadde ukjent HER2-status).

etter en median oppfølging på 63 måneder var det 132 DFS-hendelser i intent-to-treat-populasjonen; disse inkluderte 28 lokoregionale tilbakefall, 84 fjerne metastaser, 8 kontralaterale brystkreft, 11 andre primære kreftformer og 1 død uten tilbakefall.

5-års DFS-raten i tamoksifen PLUSS OFS-gruppen var 91,1%, sammenlignet med 87,5% med tamoksifen monoterapi, for en hazard ratio på 0,69 (95% KI, 0,48-0,97; P = 0,033).

selv om hendelsesraten for en samlet overlevelsesanalyse var “ganske liten”, var det fortsatt en fordel sett med TILLEGG AV OFS. HR for OS var 0,31 (95% KI, 0,10-0,94; P = 0,029). Dette inkluderte 4 dødsfall i OFS-gruppen og 14 dødsfall i tamoxifen-gruppen.

“Ovariefunksjonen må overvåkes i lengderetningen i minst to år hos premenopausale pasienter som har blitt administrert kjemoterapi,” konkluderte forfatterne. “For de som forblir i premenopausal tilstand eller gjenoppta ovarial funksjon etter kjemoterapi, tillegg AV OFS i 2 år til standard tamoxifen behandling forbedrer DFS sammenlignet med tamoxifen alene.”

resultatene er i samsvar med tidligere forsøk, inkludert SOFT trial, hvor de endelige resultatene ble publisert i 2018.

I en redaksjonell relatert til den studien skrev Marc E. Lippman, MD2, Fra University Of Miami Miller School Of Medicine, at graden av bivirkninger i det OG TEKSTFORSØKET var høyere med ovarieundertrykkelse enn uten, noe som har ført til at mange klinikere bare tilbyr OFS til de pasientene med høyest risiko. Fordelene ved ovarialsuppresjon kombinert med enten eksemestan eller tamoksifen var imidlertid stort sett de samme i alle risikokategorier.

han la til at tilgjengelige data “sterkt favoriserer” å legge til enten et bisfosfonat eller EN RANKL-hemmer administrert med 6 måneders intervaller i 3 år for å forhindre bivirkninger relatert til tap av bein tetthet.

1.Kim, H., et. Al. (2019). Legge Til Ovarieundertrykkelse Til Tamoxifen For Premenopausal Brystkreft: En Randomisert Fase III-Studie / Journal Of Clinical Onc. Tilgjengelig på: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.00126.
2.Kim, H. (2019). Legge Til Ovarieundertrykkelse Til Tamoxifen for Premenopausal Brystkreft: En Randomisert Fase III-Studie / Journal Of Clinical Oncology. Tilgjengelig på: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.00126

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.