폐경 전 유방암에서 내분비 요법으로 난소 억제에 대한 새로운 지원

임상 종양학 저널에 발표 된 에스트로겐 수용체 양성 유방암을 가진 폐경 전 여성을 대상으로 한 연구 결과에 따르면,타목시펜(놀바 덱스,솔타 목스)에 2 년간의 난소 기능 억제를 추가하면 타목시펜 단독에 비해 무병 생존율과 전반적인 생존이 크게 향상되었습니다.

서울 한국암센터병원 김현아 박사는”유방암은 수십 년 동안 연구되어 왔으며 임상실습에 널리 사용되고 있지만,표준 보조 탐치료법에 추가함으로써 얻을 수 있는 이점에 대한 증거는 불충분하다”고 밝혔다.

특히,화학 요법을 완료 한 후 폐경 전 여성에 대한 최적의 사용에 관한 제한된 증거가 있습니다.

새로운 무작위 3 상 시험에는 응급실 양성 유방암을 가진 총 1,282 명의 폐경 전 여성(45 세 이하)이 포함되었습니다. 모든 환자는 화학 요법을 완료 한 후 최종 수술로 치료 받았다. 그들은 난포 자극 호르몬 수치와 질 출혈 병력에 따라 난소 기능에 대한 연구 등록 후 2 년 동안 6 개월마다 평가되었습니다; 이러한 각 평가에서 난소 기능이 폐경 전으로 확인 된 경우,환자는 5 년의 타목시펜 단독(647 명의 환자)또는 타목시펜 플러스 2 년의 고세 렐린(졸라 덱스)(635 명의 환자)으로 무작위 추출되었습니다.

기준선 특성은 두 그룹간에 균형이 잘 잡혔습니다. 두 그룹의 대부분은 40-45 세 였고 35-39 세 및 35 세 미만의 숫자는 적었습니다. 코호트의 절반 이상이 림프절 양성 질환을 앓 았으며 각 그룹의 15%미만이 양성 유방암을 앓고있었습니다(각 그룹의 약 1/4 은 알 수 없음).

63 개월의 중간 추적 관찰 후,치료 의도 인구에서 132 건의 사건이 발생했으며,여기에는 28 건의 국소 재발,84 건의 먼 전이,8 건의 반대측 유방암,11 건의 다른 원발성 암 및 재발이없는 1 건의 사망이 포함되었습니다.타목시펜 단독 요법의 경우 87.5%에 비해 타목시펜 단독 요법의 경우 위험 비율이 0.69(95%,0.48-0.97,피=0.033)였다.

전체 생존 분석에 대한 사건 발생률은”매우 작았다”고 해도,여전히 생존율을 추가하여 볼 수 있는 이점이 있었다. 2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일 이 그룹에는 타목시펜 전용 그룹에서 4 명이 사망하고 14 명이 사망했습니다.

“난소 기능은 화학 요법을 투여받은 폐경 전 환자에서 적어도 2 년 동안 종 방향으로 모니터링 될 필요가있다”고 저자는 결론 지었다. “폐경 전 상태를 유지하거나 화학 요법 후 난소 기능을 재개하는 사람들의 경우,표준 타목시펜 치료에 2 년 동안 첨가하면 타목시펜 단독에 비해 난소 증후군이 크게 향상됩니다.”

결과는 소프트 시험을 포함한 이전 시험과 일치하며 최종 결과는 2018 년에 발표되었습니다.그 재판과 관련된 사설에서,마크 리프 만,마이애미 밀러 의과 대학의 메릴랜드,그 부작용의 정도 및 텍스트 재판이없는 것보다 난소 억제와 함께 더 높은 것을 썼다,이는 가장 높은 위험에 그 환자에게만 제공 많은 임상의를 주도하고있다. 그러나,엑 세메스 탄 또는 타목시 펜과 결합 된 난소 억제의 장점은 실질적으로 위험의 모든 범주에서 동일 했다.

그는 골밀도 손실과 관련된 부작용을 예방하기 위해 비스포스포네이트 또는 랭클 억제제를 3 년 동안 6 개월 간격으로 투여하는 것을”강력하게 선호”한다고 덧붙였다.

1.김,에이치,잇 알 (2019). 폐경 전 유방암에 대한 타목시펜에 난소 억제 추가:무작위 3 상 시험/임상 저널. 사용 가능:https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.00126.
2.(2019). 폐경 전 유방암에 대한 타목시펜에 난소 억제 추가:무작위 3 상 시험/임상 종양학 저널. 사용 가능:https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.00126

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