Uusi tuki munasarjojen Suppressiolle Umpierityshoidolla premenopausaalisessa rintasyövässä

kahden vuoden munasarjatoimintojen suppression lisääminen tamoksifeeniin (Nolvadex, Soltamox) paransi merkitsevästi tautivapaata elinaikaa (DFS) ja kokonaiselinaikaa verrattuna pelkkään tamoksifeeniin, Journal of Clinical oncology1-lehdessä julkaistun tutkimuksen tulosten mukaan.

“vaikka OFS: ää rintasyövässä on tutkittu vuosikymmeniä ja sitä on käytetty laajalti kliinisessä käytännössä, todisteet OFS: n lisäämisestä tavanomaiseen adjuvanttihoitoon ovat riittämättömiä”, kirjoittivat Tutkimuksen tekijät, joita johti Hyun-Ah Kim, MD, PhD, Korean Syöpäkeskussairaalasta Soulista.

on rajallisesti näyttöä OFA: n optimaalisesta käytöstä premenopausaalisille naisille kemoterapian päätyttyä.

uuteen satunnaistettuun faasin III tutkimukseen osallistui yhteensä 1 282 er-positiivista rintasyöpää sairastavaa premenopausaalista naista (45-vuotiaita tai nuorempia). Kaikki potilaat hoidettiin lopullisella leikkauksella kemoterapian päätyttyä. Ne arvioitiin 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan tutkimukseen osallistumisesta munasarjojen toiminnan määrittämiseksi follikkeleita stimuloivan hormonin tasojen ja Emätinverenvuodon perusteella; jos munasarjojen toiminta varmistui premenopausaaliseksi jokaisen tällaisen arvioinnin yhteydessä, potilas satunnaistettiin joko 5 vuoden tamoksifeeniin yksinään (647 potilasta) tai tamoksifeeniin ja 2 vuoden OFS: ään gosereliinilla (Zoladex) (635 potilasta).

lähtötilanteen ominaisuudet olivat hyvin tasapainossa näiden kahden ryhmän välillä. Suurin osa kummastakin ryhmästä oli 40-45-vuotiaita, vähemmän 35-39-vuotiaita ja alle 35-vuotiaita. Hieman yli puolella kohortista oli imusolmukepositiivinen sairaus, ja hieman alle 15 prosentilla kummastakin ryhmästä oli HER2-positiivinen rintasyöpä (noin neljäsosalla kummastakin ryhmästä HER2-status oli tuntematon).

keskimäärin 63 kuukautta kestäneen seurannan jälkeen intent-to-treat-ryhmässä oli 132 DFS-tapahtumaa; näihin kuuluivat 28 uusiutuvaa aikaa, 84 etäpesäkettä, 8 vastakkaista rintasyöpää, 11 muuta primaarista syöpää ja 1 kuolema ilman uusiutumista.

tamoksifeenin ja muiden rahoituksen välittäjien ryhmässä viiden vuoden HUONONEMISKERTOIMIEN esiintyvyys oli 91, 1% verrattuna 87, 5%: iin, kun tamoksifeenia annettiin yksinään, riskisuhde oli 0, 69 (95%: n luottamusväli 0, 48-0, 97; P = 0, 033).

vaikka kokonaiselossaoloanalyysissä esiintymistiheys oli “melko pieni”, muiden lääkeaineiden lisäämisessä havaittiin silti etua. Käyttöjärjestelmän HR oli 0, 31 (95% CI, 0, 10-0, 94; P = 0, 029). Tähän sisältyi 4 kuolemantapausta OFS-ryhmässä ja 14 kuolemantapausta pelkästään tamoksifeenia sisältävässä ryhmässä.

“solunsalpaajahoitoa saaneilla premenopausaalisilla potilailla munasarjojen toimintaa on seurattava pituussuunnassa vähintään kahden vuoden ajan”, kirjoittajat päättelivät. “Niillä, jotka pysyvät premenopausaalisessa tilassa tai palaavat munasarjojen toimintaan kemoterapian jälkeen, muiden epilepsialääkkeiden lisääminen 2 vuoden ajaksi normaaliin tamoksifeenihoitoon parantaa merkittävästi DFS: ää verrattuna pelkkään tamoksifeeniin.”

tulokset ovat yhdenmukaisia aiempien tutkimusten kanssa, mukaan lukien SOFT-tutkimus, jonka lopulliset tulokset julkaistiin vuonna 2018.

tähän tutkimukseen liittyvässä pääkirjoituksessa Marc E. Lippman, MD2, Miami Millerin yliopiston lääketieteellisestä tiedekunnasta, kirjoitti, että sivuvaikutusten määrä kyseisessä tutkimuksessa ja TEKSTIKOKEESSA oli suurempi munasarjojen suppressiolla kuin ilman, minkä vuoksi monet lääkärit ovat tarjonneet lääkkeitä vain niille potilaille, joilla on suurin riski. Munasarjojen suppression hyöty yhdistettynä joko eksemestaaniin tai tamoksifeeniin oli kuitenkin oleellisesti sama kaikissa riskiluokissa.

hän lisäsi, että käytettävissä olevat tiedot “suosivat vahvasti” joko bisfosfonaatin tai RANKL-estäjän lisäämistä 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, jotta voidaan ehkäistä luuntiheyden heikkenemiseen liittyviä haittavaikutuksia.

1.Kim, H., et. Al. (2019). Munasarjojen Suppression lisääminen tamoksifeeniin premenopausaalista rintasyöpää varten: satunnaistettu faasi III-tutkimus / Journal of Clinical Onc. Saatavilla: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.00126.
2.Kim, H. (2019). Munasarjojen Suppression lisääminen tamoksifeeniin premenopausaalista rintasyöpää varten: satunnaistettu faasi III-tutkimus / Journal of Clinical Oncology. Saatavilla: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.00126

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.