La radioterapia ablativa estereotáctica confiere beneficio clínico en el cáncer de próstata oligometastásico

Abril 06, 2020
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Por John DeRosier

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Divulgaciones: Tran reporta fondos de investigación de Astellas, Bayer, RefleXion Medical y la Prostate Cancer Foundation, y honorarios personales de Noxopharm y RefleXion. Consulte el estudio para conocer las divulgaciones financieras relevantes de todos los demás autores. Greco y Fuks informan que son cofundadores y propietarios de acciones de Ceramedix Holding LLC.

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Phuoc T. Tran

La radioterapia ablativa estereotáctica pareció mejorar los resultados clínicos en comparación con la observación en hombres con cáncer de próstata oligometastásico, según los resultados del estudio aleatorizado de oropéndola de fase 2 publicado en JAMA Oncology.

El tratamiento se vio potenciado por la consolidación total de la enfermedad identificada por la PET dirigida a antígenos de membrana específicos de la próstata e indujo una respuesta inmunitaria sistémica. El fenotipo inmunitario basal y el estado de mutación tumoral pueden ayudar a predecir los beneficios de la radioterapia ablativa estereotáctica (SABR) para estos hombres, señalaron los investigadores.

” El estándar actual de atención para el cáncer de próstata oligometastásico es la terapia sistémica en forma de hormonas con terapia hormonal más fuerte o quimioterapia”, Phuoc T. Tran, MD, PhD, profesor de oncología radioterápica y ciencias de la radiación molecular en el Centro Oncológico Integral Sidney Kimmel en Johns Hopkins, le dijo a Healio. “Algunos datos sugieren que el tratamiento del tumor primario también puede ser beneficioso. Estas terapias actuales prolongan la vida, pero se cree que ninguna es curativa.”

El cáncer de próstata metastásico sigue siendo incurable a pesar de los avances en el tratamiento de la enfermedad sensible a las hormonas y resistente a la castración. Alrededor del 20% de la 1.Cada año, 3 millones de hombres diagnosticados con cáncer de próstata en todo el mundo tienen enfermedad metastásica, pero no está claro qué porcentaje tiene enfermedad oligometastásica, definida como cáncer que se diseminó de un tumor primario a uno o tres sitios en el cuerpo.

En estudios anteriores se observó que SABR extiende significativamente la SSA y la SG entre los pacientes de cáncer de pulmón de células no pequeñas oligometastásico cuando se combina con terapia sistémica de mantenimiento. SABR también ha demostrado eficacia en el tratamiento de oligometástasis cuando se combina con terapia sistémica estándar de atención en múltiples tipos de cáncer.

Tran y sus colegas asignaron al azar a 54 hombres (mediana de edad, 68 años) con cáncer de próstata oligometastásico sensible a hormonas recidivante a SABR (n = 36) u observación (n = 18) para determinar si SABR mejora los desenlaces oncológicos en esta población de pacientes.

Todos los hombres tuvieron de una a tres metástasis detectables por imágenes convencionales y no recibieron terapia de privación androgénica dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción. La variable principal de valoración fue la progresión a los 6 meses, definida por un aumento de la concentración de PSA de al menos 2 ng/dL y un 25% por encima del nadir, así como la progresión detectada por imágenes convencionales, la progresión sintomática, el inicio de la TPA por cualquier motivo o la muerte.

Las variables secundarias incluyeron toxicidad de SABR, control local a los 6 meses con SABR, SLP, calidad de vida y concordancia entre imágenes convencionales y TEP dirigida a PSMA en la identificación de la enfermedad metastásica.

Los resultados mostraron progresión a los 6 meses entre siete hombres (19%) en el grupo SABR y 11 hombres (61%) en el grupo de observación (P = .005). Una proporción más baja de hombres en el grupo de SABR experimentó progresión de la enfermedad por concentración de APE a los 6 meses en comparación con el grupo de observación (11 vs .50%; P=.005).

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Los investigadores no observaron toxicidad de grado 3 o mayor en ninguno de los grupos.

La secuenciación de receptores de células T identificó un aumento de la expansión clonotípica después de SABR y encontró correlación entre la clonalidad basal y la progresión con SABR solamente (P = .03), según el estudio.

El pequeño tamaño muestral del estudio sirvió de limitación.

” Este ensayo aleatorizado ORIOLE se suma a los datos crecientes que apoyan el cambio en la práctica clínica utilizando SABR en el cáncer de próstata oligometastásico”, dijo Tran. “Los próximos pasos son probar combinaciones racionales de SABR con terapias sistémicas utilizando enfoques informados por la medicina de precisión. En última instancia, necesitamos la validación de ensayos de fase 3 más grandes antes de que esto se convierta en el estándar de atención.”

En conjunto, estas observaciones apoyan la idea de que todas las lesiones oligometastásicas detectables deben ablarse sistemáticamente, si es posible, para ayudar a maximizar la curación del cáncer oligometastásico, escribieron Carlo Greco, MD, investigador clínico del departamento de oncología radioterápica del Centro Champalimaud para lo Desconocido en Portugal, y Zvi Fuks, MD, profesor y radiólogo del Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering, en un editorial adjunto.

“Se anticipa que la próxima generación de ensayos clínicos en pacientes con enfermedad oligometastásica podría abordar directamente los modelos e hipótesis discutidos aquí para evaluar la viabilidad y eficacia de la cura para la enfermedad metastásica temprana, principalmente a través de la radioablación”, escribieron Fuks y Greco. “Sin embargo, la acumulación de tal esfuerzo de investigación depende de las resoluciones paso a paso de los componentes críticos provisionales de la vía general, como los proporcionados por el ensayo ORIOLE de fase 2 que se informa aquí.”- por John DeRosier

Para más información:

Phuoc T. Tran, MD, PhD, puede comunicarse con Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center en Johns Hopkins, 401 N. Broadway, Baltimore, MD 21287; correo electrónico: [email protected]

Divulgaciones: Tran informa de fondos de investigación de Astellas, Bayer, RefleXion Medical y la Fundación para el Cáncer de Próstata, y honorarios personales de Noxopharm y RefleXion. Consulte el estudio para conocer las divulgaciones financieras relevantes de todos los demás autores. Greco y Fuks informan que son cofundadores y propietarios de acciones de Ceramedix Holding LLC.

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